Nuevos resultados del estudio fase IIb COPERNICUS muestran bajas tasas de acontecimientos relacionados con el tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones comunes en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
El análisis evalúa la combinación de Rybrevant Faspro (amivantamab con hialuronidasa-lpuj) y Lazcluze (lazertinib), administrada mediante una estrategia subcutánea con menor frecuencia de aplicación y medidas preventivas frente a determinados efectos adversos.
Los datos fueron presentados durante la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2026, celebrada en Seúl por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC).
El estudio COPERNICUS busca reproducir condiciones similares a las de la práctica clínica habitual. Para ello, incorporó estrategias de prevención frente a eventos tromboembólicos y efectos secundarios cutáneos, además de pacientes atendidos tanto en centros académicos como comunitarios.
Nuevo estudio sobre cáncer de pulmón destaca resultados
En el análisis participaron 214 pacientes que recibieron la combinación de amivantamab subcutáneo y lazertinib junto con estas medidas preventivas. Tras una mediana de seguimiento de 8,3 meses, la mayoría de los acontecimientos adversos fueron de grado 1 o 2 y no aparecieron nuevas señales de seguridad.
La erupción cutánea se presentó en el 25% de los pacientes, mientras que las reacciones relacionadas con la administración y el tromboembolismo venoso alcanzaron el 3% en cada caso. Además, el 8% de los participantes suspendió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Estos resultados se compararon con los registrados previamente en el estudio fase III MARIPOSA, que evaluó amivantamab intravenoso en combinación con lazertinib. En ese análisis, durante los primeros cuatro meses, se notificaron erupción cutánea, reacciones relacionadas con la administración y tromboembolismo venoso en el 55%, 55% y 23% de los pacientes, respectivamente.
Johnson & Johnson señaló que los nuevos datos aportan evidencia sobre estrategias destinadas a mejorar la experiencia de tratamiento en personas con CPNM avanzado y mutaciones en EGFR.
